alexpashkov (alexpashkov) wrote,
alexpashkov
alexpashkov

Categories:

Moderna завершила испытания вакцины и подала заявку на регистрацию




Согласно полным результатам последнего этапа испытаний вакцина против COVID-19 американской биотехнологической компании Moderna имеет эффективность более 94 процентов и полностью предотвращает серьезные случаи заболевания. Кроме того исследования не показали серьезных побочных эффектов. В понедельник компания обратилась к регулирующим органам США и Европейского Союза с просьбой одобрить использование этого вещества.

Вакцина Modernа может стать второй вакциной, одобренной властями США в этом году после препарата от Pfizer. Компания Pfizer подала заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) десять дней назад. Независимые советники должны дать свои рекомендации FDA относительно вакцины Pfizer 10 декабря и встретятся для обсуждения препарата от Moderna через неделю после этого.

«Мы думаем, что у нас есть очень эффективная вакцина. Теперь у нас есть данные, подтверждающие это », - сказал директор по исследованиям компании Таль Закс

Помимо FDA, Moderna хочет подать заявку на получение разрешения в чрезвычайной ситуации в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое уже начало анализ некоторых данных о своей вакцине.

Объявленный сегодня показатель эффективности на четыре десятых процента ниже, чем тот, который компания анонсировала в середине ноября со ссылкой на предварительные результаты. Однако, по словам Заксе, это статистически незначимая разница.

Moderna имеет преимущество перед Pfizer в том, что ее не нужно хранить при очень низких температурах, и поэтому ее легче распространять среди пациентов. Вакцина не теряет своей эффективности даже при температурах, которые можно обеспечить с помощью домашних морозильных камер.

Компания проверила вакцину на 30 000 человек, некоторым из которых вводили только неактивное вещество, называемое плацебо. Всего за время испытаний COVID -19 заболели 196 человек, из них 185 были в группе плацебо, а остальные 11 - вакцинированы. У 30 человек развилась тяжелая форма COVID-19, но все они были из группы, получавшей неактивное вещество. Таким образом, по мнению разработчика, вакцина на 100 процентов эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний для всех полов, возрастов и этнических групп.

Окончательные результаты не показали серьезных побочных эффектов вещества. Наиболее распространенными были утомляемость, боли в месте введения вакцины, головные или мышечные боли. Однако все эти эффекты кратковременны. У некоторых людей это вещество вызывало симптомы гриппа, но никоим образом не подвергало их опасности.

Moderna утверждает, что к концу этого года она могла бы произвести в США 20 миллионов доз, что достаточно для вакцинации 10 миллионов человек. На прошлой неделе Европейская комиссия одобрила соглашение с Moderna о закупке до 160 миллионов доз вакцины.


Подписывайтесь на «КарауловLIFE» в социальных сетях!

Tags: Европа, Медицина, Разработки
Subscribe

Recent Posts from This Journal

promo nemihail 13:08, yesterday 8
Buy for 20 tokens
Беда не приходит одна Если кто ещё помнит одного из самых ярких блогеров Живого Журнала Рому Петрова romapetrov, то этот пост для вас. Ромы с нами уже нет, однако в его семье продолжают происходить неприятные вещи, так год назад папа Ромы перенес инсульт и мы с вами помогли ему…
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments