alexpashkov (alexpashkov) wrote,
alexpashkov
alexpashkov

Categories:

Регуляторы США рекомендовали приостановить вакцинацию препаратом от Johnson & Johnson

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) официально рекомендует приостановить в США вакцинацию препаратом от Johnson & Johnson «из соображений предосторожности», сообщает New York Times (https://www.nytimes.com).


Причиной стали редкие проблемы со свертываемостью крови у шести человек. FDA заявило, что эта рекомендация является «излишней осторожностью». Все шесть случаев произошли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет, при этом симптомы развились через 6-13 дней после вакцинации.

Медики обычно лечат этот тип тромба гепарином, но органы здравоохранения отметили, что это может быть опасно в этом случае, и порекомендовали другое лечение. «В настоящее время эти побочные эффекты возникают крайне редко», — говорится в совместном заявлении FDA с Центрами по контролю и профилактике заболеваний.

«Безопасность вакцины против COVID-19 является главным приоритетом для федерального правительства, и мы очень серьезно относимся ко всем сообщениям о проблемах со здоровьем после вакцинации», — отмечает агентство.

Люди, которые получают вакцину и «у которых в течение трех недель после вакцинации развиваются сильная головная боль, боль в животе, боль в ногах или одышка, должны связаться со своим врачом», — заявили в FDA и CDC.

В заявлении Johnson & Johnson говорится, что между сгустками крови и вакциной не было выявлено «четкой причинно-следственной связи», добавив, что компания тесно сотрудничает с регулирующими органами для оценки данных. Тем не менее, акции J&J уже упали более чем на 3% на премаркете во вторник.

Неясно, как эта пауза повлияет на цель J&J по доставке 100 миллионов доз в США к концу мая. Компания уже страдает от проблем с производством вакцины, отмечает американский телеканал CNBC (http://www.c.com/world/?region=worldcnb).

Вакцина компании J&J, как и препараты Pfizer и Moderna, получила разрешение FDA на экстренное использование, чтобы начать распространение доз по США. EUA выдает условное разрешение на основе данных о безопасности за два месяца до полного одобрения, на которое обычно требуется не менее шести месяцев.

По данным агентства, когда J&J представила свои данные о вакцине в феврале, никаких особых проблем не было выявлено. FDA заявило, что в то время наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и усталость, за которыми следовали мышечные боли, тошнота и лихорадка.

В начале апреля немецкое издание Unser Mitteleuropa предположило, что американская вакцина от Johnson & Johnson «также, вероятно, будет жесткой». В качестве доказательства приводился (https://karaulovlife.ru/news/amerikanskaja-vakcina-ot-johnson-johnson-takzhe-verojatno-budet-zhestkoj-18/) случай 74-летнего Ричарда Террелла из штата Вирджиния, которого врачам с трудом удалось спасти.

Источник: https://karaulovlife.ru/news/reguljatory-ssha-rekomendovali-priostanovit-vakcinaciju-preparatom-ot-johnson-johnson/



Подписывайтесь на «КарауловLIFE» в социальных сетях!

Вконтакте

Facebook

Twitter

Instagram

Telegram

Одноклассники

YouTube

LiveJournal

Яндекс.Дзен

Subscribe

promo alexpashkov april 3, 2020 10:00 13
Buy for 10 tokens
В наиболее пострадавшей от эпидемии Ломбардии, где сейчас работают медики-добровольцы, российские специалисты выявили несколько необычных случаев смерти от COVID-19. Только за одни сутки в пансионате города Громо несколько пациентов с бессимптомным течением заболевания просто умерли во сне. За…
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 0 comments